Detalhes do produto:
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Pacote: | 48 testes/jogo | Data de validade: | 12 meses |
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Armazenamento: | -20±5℃ | Aplicável: | Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY) |
LoD: | 500 copies/ml | cv: | ≤5% |
Realçar: | Jogo do teste da WTI do CE STD,Jogo do teste da WTI de 48 testes/jogo STD,Jogo do PCR do tempo real de GBS |
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo real, é usado para a detecção de GBS. Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório e a monitoração da infecção de GBS. Os resultados da análise são somente para a referência clínica, não para a confirmação do caso ou a exclusão.
Princípio:
Pacote do lyophilization do produto de GBS:
Componentes principais:
Não. | Componentes |
BIK-QL-H0021S |
1 |
Mistura da enzima do PCR (liofilizada) |
48 testes/jogo |
2 | Controle positivo | 100 μL/tube |
3 | Controle negativo | 100 μL/tube |
4 | água RNase-livre | 1mL/tube |
5 |
Óleo de parafina |
1.5mL/tube |
Exigências do espécime:
1. Tipo do espécime
Cotonetes vaginal e retais Vaginal, retais, ou combinados das mulheres gravidas.
2. Preservação do espécime
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃
Condição da amplificação do PCR:
Amplificação do PCR de acordo com os seguintes procedimentos:
Etapa | Número de ciclo | Temperatura | Tempo |
1 | 1 | 95℃ | 3min |
2 | 40 | 95℃ | 10s |
60℃ | 30s recolhem fluorescente |
Seleção de canal da detecção do instrumento: FAM e HEX/VIC.
Controle da qualidade:
Valor do Ct | |
Controle negativo | Nenhum Ct |
Controle positivo | ≤30 |
IC das amostras | ≤38 |
Nota: O controle negativo, o controle positivo e IC das amostras devem ser executados corretamente, se não os resultados da amostra são inválidos.
Índices do desempenho do produto:
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!
Pessoa de Contato: Ms. Lisa